วิธีตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เป็นเครื่องสำอางหรือไม่

ในเดือนมีนาคม 2568 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริการายงานการปฏิเสธเครื่องสำอางนำเข้า 53 ชุด ในหมู่พวกเขา "เครื่องสำอางอื่น ๆ"เป็นหมวดหมู่ที่ถูกปฏิเสธบ่อยที่สุดโดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ละอองลอยเนื่องจากสูตรที่เป็นเอกลักษณ์และลักษณะส่วนผสมซึ่งทำให้พวกเขามีแนวโน้มที่จะมีความท้าทายด้านกฎระเบียบมากขึ้นในการทดสอบความมั่นคงในระหว่างการขนส่งและในการพิสูจน์ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของส่วนผสม

ปัจจุบันยังไม่มีคำจำกัดความที่เป็นเอกภาพของเครื่องสำอางในระดับสากลส่งผลให้ผลิตภัณฑ์บางอย่างถูกจัดประเภทแตกต่างกันไปตามกฎระเบียบในสถานที่ขายที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่นผลิตภัณฑ์สำหรับการกำจัดกระและฟอกสีขาวและการกำจัดสิวถูกจัดเป็นเครื่องสำอางในประเทศจีน แต่เป็นยาในสหรัฐอเมริกา ในทางกลับกันการทำความสะอาดผ้าเช็ดทำความสะอาดไม่ถือว่าเป็นเครื่องสำอางในประเทศจีน แต่ถือว่าเป็นเครื่องสำอางในสหรัฐอเมริกา

ตามกฎหมายของสหรัฐอเมริกาเครื่องสำอางเป็นรายการที่ใช้โดยการฉีดพ่นการฉีดพ่นหรือวิธีอื่น ๆ ในการทำความสะอาดสวยงามเพิ่มเสน่ห์หรือปรับปรุงลักษณะที่ปรากฏ คำจำกัดความนี้รวมถึงองค์ประกอบใด ๆ ของรายการดังกล่าว แต่ไม่รวม SOAP ในปี 2022 สหรัฐอเมริกาได้แก้ไขบางส่วนของพระราชบัญญัติ FD&C ซึ่งได้รับการเสนอว่าเครื่องสำอางเป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสูตรที่ทำจากองค์ประกอบคงที่และเชิงปริมาณของส่วนผสมเครื่องสำอาง

ตามการแก้ไขล่าสุดของพระราชบัญญัติ FD&C ของสหรัฐอเมริกาผลิตภัณฑ์ละอองจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบคู่: ก่อนวิธีการใช้งาน (แอปพลิเคชันสเปรย์) จะต้องเป็นไปตามคำจำกัดความการทำงานของ "การทำความสะอาดการตกแต่งและการปรับปรุงรูปลักษณ์"; ประการที่สองส่วนผสมของจรวดและแอคทีฟในสูตรจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่มีปริมาณ ตัวอย่างเช่นสเปรย์สิวที่มีกรดซาลิไซลิกจัดเป็นเครื่องสำอางในประเทศจีน แต่ในสหรัฐอเมริกาจะต้องมีการประกาศว่าเป็นยา OTC ซึ่งเพิ่มความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับซัพพลายเออร์วัตถุดิบ ดังนั้นวิลสันจึงจัดตั้งกรอบการปฏิบัติตามสามมิติ: 1) การตรวจสอบย้อนกลับส่วนผสมเพื่อให้แน่ใจว่าการเตรียมการเชิงปริมาณสามารถตรวจสอบได้ 2) ข้อมูลข้ามชาติแบบไดนามิกการจับคู่แบบไดนามิกสำหรับตลาดเป้าหมาย 3) การจำลองการขนส่งเพื่อทำนายความเสี่ยงต่อเสถียรภาพของกระป๋องสเปรย์ โดยการบูรณาการแนวคิดของ "สูตรเสร็จสิ้น" จาก FDA เข้ากับขั้นตอนการวิจัยและพัฒนามันสามารถหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของผลตอบแทนได้อย่างมีประสิทธิภาพเนื่องจากความแตกต่างของกฎระเบียบเปิดตลาดต่างประเทศสำหรับเครื่องสำอางสเปรย์นวัตกรรมเช่นสเปรย์ไวท์เทนนิ่งและมูสครีมกันแดด